据报道，美国吉利德科学公司宣布，Lenacapavir（来那卡帕韦）与2种广谱性中和抗体（即Teropavimab和Zinlirvimab）在临床联合使用，治疗HIV感染表现良好。近期公布的研究结果显示，半年给一次药的三药联用疗法在HIV感染患者中显示出了良好的安全性和有效性。今年内，该治疗法将进入下一阶段临床试验。

今年1月，联合国艾滋病规划署官方微博称，Lenacapavir是衣壳抑制剂，系同类首创新药，每半年一针，通过皮下注射。该药目前已经进入中国药品审批流程。

(相关资料图)

“长效治疗方案将推动艾滋病护理进入新篇章。”北卡罗来纳大学医学院传染病系主任约瑟夫·艾伦博士说。

半年给药一次

90%的患者获得HIV病毒学抑制

据吉利德科学公司在第30届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上提交的临床试验数据显示，此种三药联用疗法1b期效果良好，用药6个月后90%的患者获得了HIV病毒学抑制。

“长效治疗方案将推动艾滋病护理进入新篇章，并可能有助于满足HIV感染者的治疗需求和偏好。在这项研究中，我们发现新的联合使用治疗方式可能在未来的HIV治疗中发挥重要作用。”艾伦博士强调。

报告显示，患者以1:1的比例随机分配到2个积极的治疗组，通过口服和皮下注射的方式，根据患者体重给药，两组区别在于给药的剂量不同。

在第26周，20名参与者中，18名表现出了持续的病毒学抑制，有效率达到了90%。试验过程中，1名参与者退出。第16周时，1名参与者出现病毒学反弹，在口服抗病毒药物后得到控制。整个试验过程中，未出现严重不良反应，仅有1人注射部位出现蜂窝组织炎，1人注射部位出现红斑。

为多重耐药性患者提供新方案

据联合国艾滋病规划署官方微博消息，Lenacapavir（商品名：Sunlenca）于2022年8月在欧盟获批上市，同年12月于美国上市，目前该药已进入中国药品审批流程。

红星新闻记者在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站上查询到，在受理品种信息公示页面中，吉利德（上海）医药科技有限公司分别以Lenacapavir注射液和片两种名称进行了申请，承办日期为2022年11月8日。

公开信息披露，该药获批上市是基于II/III期CAPELLA（双盲、安慰剂对照）临床试验数据的支持。

在抗病毒治疗过程中，病人往往因对多种抗病毒药物产生耐药性，从而陷入治疗选项受限的困境。该药为发生多重耐药，已经没有治疗选择的长期患者提供了新的治疗方案。

《新英格兰医学杂志》在其2022年5月11日期刊中发表了CAPELLA临床试验主要治疗结局的研究结果，参与试验者均为接受了至少8周的稳定失败药物治疗。结果显示，在26周内，Lenacapavir的耐受性普遍良好，研究人员未观察到与Lenacapavir相关的严重不良事件。每6个月皮下注射一次Lenacapavir不会增加患者的药物负担，并维持两次就诊之间的治疗水平，这减少了不完全依从性时经常出现的不确定性和可变性。

红星新闻记者 沈杏怡

责编 官莉 编辑 郭宇